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天药股份(600488.SH):与药研院签署SZ0010、SZ0011项目的委托开发合同

格隆汇9月19日丨天药股份(600488,股吧)(600488.SH)公布,公司子公司天津金耀药业有限公司(“金耀药业”)与天津药业研究院有限公司(“药研院”)签署SZ0010、SZ0011项目的《技术开发(委托)合同》。

药研院成立于2002年10月28日,注册资本为820万元人民币,注册地为天津开发区西区新业九街北、新环西路东,企业类型为有限责任公司,法定代表人为李静,经营范围为:技术开发、咨询、服务、转让(医药产品、生物制品、保健食品、医药中间体及化工原料、生产工艺的改进);医药中间体的经营(国家有专项专营规定的,按规定执行)。自成立以来,药研院先后被认定为天津市级企业技术中心、国家级企业技术中心、天津市重点实验室和国家级高新技术企业等荣誉称号。药研院内部设有国内唯一的以甾体药物研发为主的博士后科研工作站。近年来,累计开展研发项目超过200项,承担国家、天津市市级研发课题30余项,申报发明专利198项,获授权54项。

SZ0010为长效苯二氮卓类药,为中枢神经系统抑制药,可引起中枢神经系统不同部位的抑制,随着用量的加大,临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。本类药的作用部位与机制尚未完全阐明,认为可以加强或易化γ-氨基丁酸(GABA)的抑制性神经递质的作用,GABA在与苯二氮卓受体相互作用下,主要在中枢神经各个部位,起突触前和突触后的抑制作用。本品适用于:(1)抗癫痫和抗惊厥;静脉注射为治疗癫痫持续状态的首选药,对破伤风轻度阵发性惊厥也有效;(2)静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。

SZ0011对中枢神经系统有广泛抑制作用,随用量增加而产生镇静、催眠和抗惊厥效应,大剂量时产生麻醉作用,作用机制现认为主要与阻断脑干网状结构上行激活系统有关。本品还具有抗癫痫效应,其机制在于抑制中枢神经系统单突触和多突触传递,还可能与其增强中枢抑制性递质丁氨酸的功能有关。适应症主要是治疗癫痫,对全身性及部分性发作均有效,一般在苯妥英钠、酰胺咪嗪、丙戊酸钠无效时选用。也可用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。

注射剂一致性评价的壁垒和难度高于口服固体制剂,从药品质量角度上看,注射剂一致性评价将带动品种质量升级,保障公众用药安全。公司率先启动注射剂一致性评价,占据注射剂市场先机,扩大公司国内竞争优势。如果注射剂通过一致性评价,公司将享受一致性评价的相关政策(优先采购权、品种定价等)。根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院),2015~2018年SZ0010全国销售额约为902万元、613万元、1590万元、4007万元,呈增长趋势;2015~2018年SZ0011全国销售额约为1434万元、2816万元、4674万元、9321万元,呈增长趋势。

此次关联交易完成后,将进一步增强公司在制剂方面的技术实力和核心竞争力,增加新的利润增长点。

原创文章,作者:朱 瑞,如若转载,请注明出处:http://gphq.6ke.com.cn/?p=547

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